Германская лекарственная компания BioNTech и ее южноамериканский партнер Pfizer направили в пятницу в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и медикаментов США заявку на регистрацию собственной вакцины от коронавируса, передает ТАСС со ссылкой на пресс-релиз BioNTech.
«Мы направляем наш 1-ый запрос в США для регистрации вакцины-кандидата против COVID-19», — говорится в сообщении компании из Майнца в Twitter. По данным журнальчика Spiegel, заявка поступит в южноамериканское ведомство уже в пятницу. Ранее о ожидании поступления заявки 20 ноября докладывал министр здравоохранения США Алекс Азар.
«Подача заявки на разрешение употреблять [препарат] в форсмажорных ситуациях в США является принципиальным шагом на пути к тому, чтоб как можно резвее создать нашу вакцину-кандидата доступной для населения всего мира», — отметил генеральный директор и соучредитель BioNTech Угур Шахин.
Pfizer и BioNTech ждут, что, если южноамериканский регулятор одобрит заявку, продукт можно будет использовать в критических вариантах уже в декабре. Компании также начали направлять запросы в регулирующие органы в ЕС и Англии
Ранее обе компании заявили, что их вакцина дает 95-процентную защиту от COVID-19. Как ранее говорилось, новейший продукт относится к группе так именуемых генных вакцин, содержащих внутри себя генетическую информацию о возбудителе. BioNTech работает в большей степени в области разработки способов иммунотерапии рака.
Вакцина от коронавируса, которую разрабатывают южноамериканская и германская компании, будет стоить 15,5 евро за дозу, докладывало ранее в пятницу Reuters со ссылкой на официального дилера ЕС. В комменты для агентства представитель Pfizer заявил, что они вместе с BioNTech употребляют специальную формулу для расчета ценовых диапазонов зависимо от размеров и сроков поставки
Евросоюз может заплатить наиболее 10 млрд баксов за сотки миллионов доз вакцин от 2-ух производителей — Pfizer-BioNTech и CureVac. В согласовании с заключенной сделкой, Pfizer и BioNTech получат от Евросоюза от 3,1 до 4,65 млрд евро за 200 либо 300 миллионов доз вакцины.
Сделка включает компенсацию для государств ЕС на вариант, если производители решат перенаправить собственный продукт в США.
Источник: